Amgen s'est engagé à développer de nouvelles thérapies pour traiter des maladies graves - un processus long et minutieux. L'une des étapes les plus importantes de ce processus est l'essai clinique, au cours duquel des personnes se portent volontaires pour recevoir un traitement expérimental et en observer les effets.

Qu’est-ce qu’un essai clinique ?

Un essai clinique est une recherche biomédicale organisée et pratiquée sur l’Homme en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales relatives à un médicament¹. C'est par le biais de ces essais que les molécules sont testées pour déterminer si elles peuvent être bénéfiques pour les êtres humains. Les essais cliniques sont strictement encadrés et supervisés pendant tout leur déroulement.

Le processus qui amène un nouveau médicament du laboratoire de recherche au marché est long et minutieux. Long, parce qu'il faut des années pour mener à bien tous les tests en laboratoire, minutieux, parce que tous ceux qui participent à la mise sur le marché doivent assurer la sécurité des patients et respecter des réglementations strictes pour évaluer la sécurité et l'efficacité du médicament^{1 2}.

Les essais cliniques évoluent

Parce que les essais cliniques ont une importance primordiale pour le développement d’un médicament, nous cherchons en permanence à améliorer leur transparence et leur pertinence et à faciliter l’accès des patients aux études cliniques en cours et à venir^{3 4}.

Notre défi vise à trouver une solution permettant d’identifier et de sélectionner des patients pour des essais cliniques à partir de leur dossier médical (en fonction de critères d'inclusion et d'exclusion et de biomarqueurs) et d’aider à la faisabilité des essais cliniques, notamment dans les domaines de l‘oncologie-hématologie, qui deviennent de plus en plus complexes.

L'identification des patients sur la base de critères et de profils spécifiques est un élément clé de l’efficacité de l’étude clinique. Les centres d'excellence ou les groupes coopératifs disposant d'un large portefeuille d'essais cliniques, tant académiques qu’industriels, ont besoin d'être soutenus par des solutions innovantes pour répondre aux besoins de recrutement, notamment pour l'identification et la sélection des patients. La solution idéale doit donc permettre une identification plus précise des patients, un recrutement plus élevé et faciliter la gestion des données.

In fine, ce challenge permettrait d’améliorer significativement les délais de recrutement et assurer aux patients un meilleur accès aux essais.

Aider les associations de patients à mieux comprendre les études cliniques

Participer à une étude clinique nécessite de mettre en place un dossier complexe de soumission aux essais cliniques (protocoles, consentements patients, brochures, etc.).